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对类风湿关节炎或将有治本新药!
来源:互联网 时间:2018-08-10

  据国家食品药物监督管理总局消息,近日,用于类风湿关节炎的国家1.1类新药(注射用FNS007)获批进入Ⅰ期临床。不同于传统RA治疗药物,该药作用于类风湿关节炎发病的上游环节,有望成为第一个针对发病原因(抗原)的类风湿关节炎治疗药物,具有重要意义。

  国家1.1类新药是指,未在国内外上市销售的,通过合成或半合成的方法制得的原料药或制剂。据悉,近年来我国1.1类新药的申报数量在逐渐增多,主要集中于肿瘤、消化系统、糖尿病等领域。注射用FNS007的前期基础研究由北京大学人民医院完成,得到类风湿关节炎973计划及国家十一·五重大新药创制项目支持,栗占国教授为项目牵头人。

  类风湿关节炎是一种累及周围关节为主的系统性炎症性自身免疫病,有数据显示,75%的类风湿关节炎患者在发病半年内即可出现骨破坏,未经治疗的类风湿关节炎患者3年致残率高达70%。中国类风湿关节炎患者逾500万,临床治疗缓解率不足10%。尽管现有规范治疗对依从性好的患者是能将病情控制比较好的,可以避免关节破坏甚至内脏损害的发生,但因无法根治要长期服药,患者的家庭及社会负担巨大。

  现有治疗类风湿关节炎的常用药物有改善病情的抗风湿药、非甾体抗炎药、糖皮质激素、生物制剂和植物药。这些药物均通过抑制免疫过程的淋巴细胞,或炎症反应的各个环节发挥作用。其中,生物制剂作为呼声很高的新药,上市了若干个,被推荐用于改善病情抗风湿药治疗效果不佳的类风湿关节炎患者,其作用机制是通过抑制免疫系统中引起或加重炎症的特定成分,以减轻炎症、防止关节破坏。

  致力于类风湿关节炎发病启动环节的1.1类新药(注射用FNS007)从Ⅰ期临床到用于患者,想必还需若干年,但对于我国人数众多的类风湿关节炎患者,这一突破非常值得关注和期待!

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